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治理優勢

  公司具有嚴厲的體系監管才能,樹立了一套體系的、籠罩研發全流程的監管系統。將質量治理深刻研發的每個環節,從本源處掌握項目質量。同時對研發人員停止周全連續的培訓與監視,履行周全質量治理軌制,並在理論中增強治理,灌註貫註質量治理理念,使質量治理成爲全員的自覺行動。

  
  在藥物研發及臨床評價過程當中,依據GLP、GMP及GCP指點準繩制訂了具體的質量治理系統,完成SOP周全籠罩。包含藥學研討過程當中的項目治理規程、文件治理規程、試驗室治理劃定、物料治理劃定、儀器操作規程、技術文檔模板、指南文件及臨床評價過程當中的尺度治理規程、尺度操作規程、尺度計劃/文件模板、尺度申報模板等,包管項目運轉及完成的質量均知足CFDA的請求。






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