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臨床研討辦事


  臨床研討辦事


  BE實驗(正式實驗與預實驗)


  I期臨床研討


  制劑開辟過程當中的晚期臨床評價


  制劑優化過程當中的藥動學研討


  數據治理與統計



   詳細辦事規模


  項目調研
  臨床研討計劃的設計
  臨床研討病例申報表的設計
  臨床研討機構和供給商的選擇
  臨床研討尺度操作規程的制訂
  臨床研討的組織、實行、治理
  臨床研討的監查
  臨床研討質量掌握和質量包管
  臨床研討相幹文件的預備和治理
  臨床研討數據處置及統計剖析
  臨床研討總結申報撰寫



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