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項目經歷

      藥學研討中心已完成藥學研討70余項、反向工程與BE風險評價100余項,研討範疇籠罩口服制劑、打針劑、吸入劑、眼用制劑、透皮制劑等多種劑型,個中複方制劑和外用制劑具有特別優勢。


     臨床評價中心已完成BE/I期實驗200余項,積聚了豐碩的項目研討及監查治理經歷。722以後,中心已完成的正式BE全體經由過程。今朝,一站式(藥學與臨床研討)辦事的項目全體經由過程正式BE或預BE(包含首個窄醫治指數藥物)。


部門口服制劑項目經歷

序號

項目稱號

序號

項目稱號

1

卡馬西平片

11

醋酸潑尼松片

2

卡托普利片

12

布洛芬緩釋膠囊

3

阿莫西林膠囊

13

鹽酸齊拉西酮膠囊

4

布洛腎素那敏片

14

頭孢克肟顆粒

5

腎素那敏片

15

埃索美拉唑鎂腸溶膠囊

6

阿托伐他汀鈣片

16

複方甘草酸苷

7

塞來昔布膠囊

17

頭孢克肟膠囊

8

布洛芬混懸液

18

右旋布洛芬幹混懸劑

9

氨溴索口服液

19

恩替卡韋片

10

吡嗪酰胺片

20

……


部門眼用制劑項目經歷

序號

項目稱號

序號

項目稱號

1

托吡卡胺滴眼液

11

複方硫酸新黴素滴眼液

2

右旋糖酐70甘油滴眼液

12

炎天無滴眼液

3

碘苷滴眼液

13

妥布黴素地塞米松滴眼液

4

羟丙甲纖維素滴眼液

14

慶大黴素雙氯芬酸鈉滴眼液

5

阿昔洛韋滴眼液

15

氧氟沙星滴眼液

6

乳酸環丙沙星滴眼液

16

氯黴素滴眼液

7

力把韋林滴眼液

17

法可林滴眼液

8

雙氯芬酸鈉滴眼液

18

滴眼用利福平

9

四味珍層冰硼滴眼液

19

牛磺酸滴眼液

10

地塞米松磷酸鈉滴眼液

20

……


722以後已完成的部門BE項目

序號

項目稱號

序號

項目稱號

1

塞來昔布膠囊

14

枸橼酸托法替布片

2

替諾福韋艾拉酚胺半富馬酸鹽片

15

度洛西汀腸溶片

3

缬沙坦片

16

氯硝西泮片

4

鹽酸美金剛片

17

布洛腎素那敏片

5

格列美脲片

18

依托考昔片

6

地爾硫卓片

19

醋酸阿比特龍片

7

頭孢氨苄膠囊

20

阿莫西林膠囊

8

咪達那新片

21

紅黴素腸溶膠囊

9

頭孢拉定膠囊

22

氨酚羟考酮片

10

卡馬西平片

23

鹽酸西那卡塞片

11

克拉黴素膠囊

24

卡托普利片

12

鹽酸苯海拉明片

25

鹽酸普羅帕酮片

13

苯磺酸氨氯地平片

26

…………


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